Qualitätssysteme für Labors

Qualitätssysteme für Labors

In jedem Labor ist die Zuverlässigkeit der Geräte, die Genauigkeit und Integrität von Analyseergebnissen von Großer Bedeutung. Wir unterstützen Sie bei Ihrem dauerhaften Bestreben, alle Vorschriften einzuhalten, indem wir lösungsorientierte disziplinübergreifende Consultants einsetzen.

Gemeinsam sorgen wir für die Integrität und Wiederholbarkeit Ihrer Analysemethoden. Dabei beachten wir besonders die korrekte Arbeitsweise und Genauigkeit Ihrer Laborgeräte und Informationssysteme. So tragen wir zur Sicherheit der Verbraucher und Patienten bei.

Vollständige Integration

Über eine projektartige Implementierung und eine vollständige Integration der unterstützenden Prozesse – Wartung und Verlässlichkeit, Verfahren, Freigabe der Ergebnisse, Informatik, Methodenvalidierung, thermische Lagerung – verhelfen wir Ihrem Labor zur größtmöglichen Verlässlichkeit.

Wir arbeiten hauptsächlich für:
  • pharmazeutische Labors
  • biotechnologische Labors
  • F+E-Abteilungen
  • Lebensmittellabors
  • Umweltlabors
  • klinische Labors

Arbeiten wird immer effizienter

Unsere Spezialisten freuen sich darauf, Ihnen kosteneffizient bei der Einrichtung, Wartung und stetigen Verbesserung Ihres Labors zu helfen, und zwar durch:
  • Lean Lab Assessments: Kosteneinsparungen, Effizienzförderung, Verringerung der Fehlerlast
  • Temperatur-Mapping für die Lagerung: Kühlschränke, Tiefkühlgeräte, Bio-Tiefkühlgeräte, Öfen, Inkubatoren, Sterilisatoren
  • Qualitätsbeurteilungen: ISO17025, ISO15189, GxP, HACCP
  • Qualifizierung Ihrer Geräte gemäß den Arzneibüchern
  • Validierung der Test-/Analysemethoden
  • Validierung Ihrer Informatik und Automatisierung: Netzwerke, Server, 21CFR Part11, LIMS
  • Ausarbeitung von Kalibrierungs- und Instandhaltungsstrategien
  • Schulungen zu Qualität, Prozessen und Sicherheit von Labors
  • Sicherheitsbeurteilungen
  • Dokumentieren: Validierungsdokumentation, Qualitätshandbücher, Methoden, Verfahren, Prozessbeschreibungen

Knowhow und Best Practices

Wenn Sie sich für Agidens entscheiden, können Sie sich auf unsere disziplinübergreifenden Teams, bestehend aus Informatikern, Qualitätsspezialisten, Technikern, Projektmanagern und Wissenschaftlern, verlassen.

Unsere Teams verfügen über einen durch jahrelange Arbeit erworbenen Erfahrungsschatz in Sachen Laborprozesse: Arzneibücher, Temperatur-Mapping, Analysemethoden, Ausrüstung, Prozesse und mikrobiologische Sterilität.

So wie alle Teams von Agidens sind auch sie Spezialisten für die korrekte Durchführung von Projekten mit vorhersagbarem Ergebnis.

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