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Pharmazeutische Ausrüstung: Design, Konstruktion, Automatisierung und Validierung

Agidens bietet ein breites Spektrum an standardisierter und kundenspezifischer Ausrüstung für Ihre pharmazeutischen Produktionsverfahren. Da wir über die fachliche Kompetenz und die nötigen Kenntnisse über die Arzneimittelherstellung verfügen, helfen wir unseren Kunden bei der Auswahl und Entwicklung der richtigen Ausrüstung oder Lösung, wie zum Beispiel:

  • mobile Mischbehälter
  • Filtertransportplattformen
  • Filterintegritätsprüftische
  • Ausrüstung für Einwegtechnologien (z. B. Transportwagen)
  • jegliche sonstige pharmazeutische Produktionsausrüstung, die für die eine maßgeschneiderte Lösung notwendig ist

Alle Installationen sind als eigenständige Ausrüstung oder als vollständig automatisierte Prozesseinheiten erhältlich.

Leistungsspektrum der pharmazeutischen Ausrüstung von Agidens

  • Konzeptstudie
  • Grunddesign (BOD, Basis Of Design)
  • Detailgenaue Konstruktion
  • Risikoanalyse, Gefahren- und Operabilitätsstudie, etc.
  • Mechanische und elektrische Konstruktion
  • Automatisierung (PLC und SCADA/HMI)
  • Inbetriebnahme und Qualifizierung
  • CE-Zertifizierung
  • Reinigung und Prozessvalidierung

Warum Agidens für die Integration von pharmazeutischer Ausrüstung?

  • Als Spezialist für pharmazeutische Prozesse kennen unsere Ingenieure die kritischen Aspekte Ihrer Produktionsprozesse und die strengen geltenden Bestimmungen (unter anderem GMP-Richtlinien und 21 CFR Part 11).
  • Agidens führt alle Prozesse um die pharmazeutische Ausrüstung durch bis hin zur Prozessvalidierung der vollständigen Ausrüstung.
  • Die Kombination aus unserem Prozess-Knowhow, unseren Automatisierungsfertigkeiten und unserer cGMP-konformen Expertise macht uns zu einem einzigartigen Anbieter in der Industrie der Biowissenschaften.
  • Agidens hat eine bestimmte Pharmamethodik nach GAMP entwickelt, die allgemeine Regelungen und Testverfahren in Übereinstimmung mit ASTM E2500 enthält und eine flexible und eingehende Verifizierung der aufgetragenen Anforderungen gewährleistet.

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