Validation de la stérilisation pour les autoclaves, les processus de nettoyage et de stérilisation

Validation thermique des processus de stérilisation et des espaces de stockage contrôlés

Agidens Life Sciences dispose de l’expérience et des connaissances pour vous soutenir lors de la validation des processus thermique (ex. stérilisation par la vapeur, stérilisation par la chaleur sèche, ...) et des unités thermique contrôlées (des réfrigérateurs aux entrepôts de stockage).

Validation thermique de vos processus de désinfection et de stérilisation

Nous contrôlons le bon fonctionnement des autoclaves, notamment, au regard des réglementation et normes internationales (ISO-EN-17665-1, EN-285, ISO-EN-15883). Les services suivants sont compris :
  • Détermination de votre F0 (stérilisation par la vapeur) ou A0 (désinfection)
  • Optimisation du cycle
  • Etude des cas les plus défavorables en matière de modèles de charge
  • Charges liquides (ouvertes ou fermées)
L’enregistrement de votre autoclave se fait-il correctement ou faut-il adapter votre système ? Nous élaborons volontiers un programme annuel à votre intention vous permettant d’utiliser vos systèmes de manière à la fois pragmatique et fiable. Si vous le souhaitez, Agidens peut aussi vous fournir des protocoles et des scénarios de tests pour vos contrôles microbiologiques.

Validation thermique de vos chambres froides, sites ou espaces de stockage

Nous pouvons aussi vous aider pour la validation thermique des chambres froides, telles que congélateurs, réfrigérateurs ou même réservoirs cryogéniques. Nous effectuons une analyse pour déterminer si vos systèmes et pièces répondent aux critères d’acceptation. Ceci s’effectue par une mesure indépendante sur la base d’un protocole préalablement approuvé.
  • Cas le plus défavorable en matière de charge
  • Tests de récupération (panne de courant)
  • Grandes pièces
  • Salles propres
Ces études peuvent être effectuées tant pour les grandes pièces (entrepôts) que pour les réfrigérateurs, les congélateurs (jusqu’à –80 °C) et les réservoirs cryogéniques (pour votre alarme de niveau).

L'équipement test de la validation thermique a été entièrement validé et calibré suivant les normes traçables NIST.

Raisons pour lesquelles nos clients optent depuis des années pour Agidens :
  • nos connaissances techniques
  • la flexibilité, l'engagement et le professionnalisme de nos consultants
  • notre soutien aux clients dans la recherche de solutions

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