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Validation de la désinfection des endoscopes et des enceintes de séchage

Pour répondre à toutes les exigences imposées par les accréditations de la JCI ou du NIAZ, tous les appareils hospitaliers faisant partie d'un processus de désinfection ou de stérilisation doivent fonctionner correctement. Les appareils du service Endoscopie permettent de désinfecter les endoscopes et doivent par conséquent être validés. La validation garantit en effet que les endoscopes ont toujours été nettoyés et désinfectés correctement. En outre, il est prouvé que les endoscopes peuvent être séchés et conservés efficacement.

Pour déterminer l'efficacité de ces appareils, il est nécessaire d'appliquer un programme de validation spécifique. En effet, les endoscopes diffèrent des instruments traditionnels tant au niveau de l'usage que de la conception ; une validation purement paramétrique ne suffit pas à garantir le nettoyage et la désinfection. Les tests microbiologiques sont indispensables. Agidens apporte une solution sur mesure, basée sur les directives en vigueur.

Validation d'un désinfecteur d'endoscopes selon la norme ISO 15883-4

  • Détermination des profils de température et de pression du processus entamé dans l'endoscope
  • Mesure du dosage de détergent/désinfectant
  • Contrôle des messages d'alerte canaux bouchés/non raccordés
  • Contrôle de message d'alerte en cas de perméabilité simulée
  • Contrôle de l'efficacité du nettoyage de l'endoscope au moyen d'indicateurs de nettoyage placés dans un endoscope de substitution
  • Contrôle de l'efficacité de la désinfection de l'endoscope au moyen de bio-indicateurs infectés par la bactérie E. faecium et placés dans un endoscope de substitution
  • Vérification de l'efficacité de la désinfection automatique de l'appareil (chimique/thermique)
 

Validation d'une enceinte de séchage selon la norme ISO 16442

  • Calcul du nombre d'unités formant une colonie sur les parois de l'enceinte de séchage
  • Mesure des particules d'air dans l'enceinte de séchage, sur 0,5 et 5 µm. En effectuant les deux mesures, vous vous assurez que l'endoscope ne peut pas être contaminé dans l'enceinte de séchage.
  • Contrôle des restes d'humidité dans les endoscopes qui ont été soumis à un processus de séchage
  • Contrôle message d'alerte canaux non raccordés
  • Détermination des profils de température et de pression pendant le cycle de séchage
 
La validation de votre désinfecteur d'endoscopes, de votre enceinte de séchage et de votre armoire de conservation vous donne un aperçu de ce qui se passe réellement dans votre appareil. En outre, notre rapport de validation constitue votre preuve documentée et apporte une plus-value lors des audits.


Pourquoi faire appel à Agidens pour la validation de l'endoscope?

  • Agidens Life Sciences est forte d'une expérience de plus de 20 ans en matière de validation et de conformité. Elle fait également partie des sommités du monde hospitalier.
  • Nos clients nous accordent leur confiance en raison de nos connaissances en la matière, de notre approche « fondée sur le bon sens » et de notre flexibilité. 
  • Chaque projet demande une approche spécifique. Voilà pourquoi nous adaptons notre validation et nos projets qualifications en fonction du client.
  • Un service fiable assure un partenariat à long terme dans différents secteurs

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