Nettoyage et stérilisation

CIP et SIP : conception, construction, automatisation et validation

Dans les opérations pharmaceutiques d'aujourd'hui, les technologies Cleaning-in-Place (CIP, ou NEP) et Sterilization-in-place (SIP, ou SEP) jouent un rôle essentiel dans la prévention de la contamination croisée et dans la garantie de la stérilité de l'équipement de traitement des médicaments. Ces systèmes ne peuvent être conçus que grâce à des compétences techniques poussées et à la connaissance des paramètres critiques propres au processus.

Les systèmes CIP et SIP d'Agidens sont conçus pour automatiser les processus critiques de nettoyage et de stérilisation de manière contrôlée et documentée, et présentent les fonctionnalités suivantes :
  • test de fuites
  • pré-rinçage et rinçage final
  • lavages chimiques
  • purge et séchage à l'air
  • vide
  • stérilisation
  • contrôles de la concentration et de la température/pression
  • surveillance de la stérilité

Étendue des services Agidens pour le nettoyage in situ et la stérilisation in situ :

  • étude de concept
  • BOD (Basis Of Design)
  • ingénierie de détail
  • analyse des risques, Hazop, etc.
  • construction mécanique et électrique
  • automatisation (PLC & SCADA/HMI)
  • mise en service et qualification
  • certification CE
  • nettoyage et validation de processus

Pourquoi Agidens pour CIP et SIP ?

  • En tant que spécialistes du nettoyage et de la stérilisation de processus pharmaceutiques, nos ingénieurs connaissent les aspects critiques de vos processus de nettoyage et de désinfection ainsi que les réglementations sévères (directives GMP et 21 CFR partie 11) en vigueur.
  • Grâce à la combinaison de notre savoir-faire en matière de processus, de nos compétences d'automatisation et de notre expertise en conformité cGMP, nous pouvons nous targuer d'être un fournisseur unique du secteur des sciences de la vie.
  • Agidens assure la livraison de A à Z des systèmes de formulation jusqu'à la validation des processus de l'ensemble de l'installation.
  • Agidens a mis en place une méthodologie pharmaceutique spécifique A’GAMP qui comprend des procédures générales de documentation et d'essai conformément à ASTM E2500, garantissant ainsi un contrôle souple et approfondi des critères imposés.

Contactez un spécialiste


et recevez une réponse
dans les 3 jours de travail