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Équipement pharmaceutique : conception, construction, automatisation et validation

Agidens propose toute une gamme d'équipement standard et personnalisé pour vos opérations de production pharmaceutique. Armés des compétences techniques et des connaissances en matière de fabrication médicamenteuse, nous aidons nos clients à sélectionner et à concevoir l'équipement et la solution adéquats, comme par exemple :

  • récipients de composition mobiles
  • skids de filtration
  • tableaux de test d'intégrité des filtres
  • équipement pour technologies à usage unique (ex. chariots)
  • tous les autres équipements de production pharmaceutique pour lesquels une solution personnalisée est nécessaire

Toutes les installations peuvent être fournies comme équipement autonome ou comme unité de processus entièrement automatisée.

Étendue des services Agidens pour l'équipement pharmaceutique

  • étude de concept
  • BOD (Basis Of Design)
  • ingénierie de détail
  • analyse des risques, Hazop, etc.
  • construction mécanique et électrique
  • automatisation (PLC & SCADA/HMI)
  • mise en service et qualification
  • certification CE
  • nettoyage et validation de processus

Pourquoi Agidens pour l'intégration de l'équipement pharmaceutique ?

  • En tant que spécialistes des processus pharmaceutiques, nos ingénieurs connaissent les aspects critiques de vos processus de fabrication et les réglementations sévères (dont les directives GMP et 21 CFR partie 11) en vigueur.
  • Agidens assure la livraison de A à Z de l'équipement pharmaceutique jusqu'à la validation de processus de l'ensemble de l'équipement.
  • Grâce à la combinaison de notre savoir-faire en matière de processus, de nos compétences d'automatisation et de notre expertise en conformité cGMP, nous pouvons nous targuer d'être un fournisseur unique du secteur des sciences de la vie.
  • Agidens a mis en place une méthodologie pharmaceutique spécifique A’GAMP qui comprend des procédures générales de documentation et d'essai conformément à ASTM E2500, garantissant ainsi un contrôle souple et approfondi des critères imposés.

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