bannerequipment1

Farmaceutische apparatuur: ontwerp, bouw, automatisering & validatie

Agidens levert een gamma van gestandaardiseerde en op maat gemaakte apparatuur voor uw farmaceutische productie. We beschikken over de technische vaardigheden en deskundigheid op het gebied van de productie van geneesmiddelen, en kunnen onze klanten dus helpen bij de keuze en het ontwerp van de juiste apparatuur of oplossing, zoals bijvoorbeeld:

  • Mobiele mengvaten
  • Filtersteunen
  • Testtafels voor filterzuiverheid
  • Apparatuur voor technologieën voor specifiek gebruik (bv. rolwagens)
  • Alle andere apparatuur voor farmaproductie die een oplossing op maat vergt

Alle installaties kunnen worden geleverd als standalone apparatuur of als volledig geautomatiseerde proceseenheden.

Agidens scope voor farmaceutische apparatuur

  • Onderzoek van het concept
  • BOD (Basis Of Design/Basis van het ontwerp)
  • Gedetailleerde engineering
  • Risicoanalyse, Hazop (storingsanalyse), enz.
  • Mechanische en elektrische constructie
  • Automatisering (PLC & SCADA/HMI)
  • Inwerkingstelling & Kwalificatie
  • CE certificaat
  • Schoonmaak- & Procesvalidatie

Waarom Agidens kiezen voor de integratie van farmaceutische apparatuur?

  • Als specialist in farmaceutische processen begrijpen onze ingenieurs de kritieke punten van uw productieproces en de geldende strikte regelgeving (onder meer GMP richtlijnen en 21 CFR deel 11).
  • Agidens zorgt voor de A tot Z levering van farmaceutische apparatuur tot en met de procesvalidatie van de volledige apparatuur.
  • Dankzij de combinatie van onze process knowhow, onze vaardigheden voor automatisering en onze naleving van de cGMP, bekleden we een unieke positie als leverancier voor de life sciences industrie.
  • Agidens heeft een specifieke farmamethodologie (A’GAMP) ontwikkeld met algemene documentatie- en testprocedures in overeenstemming met ASTM E2500 voor een flexibele en grondige verificatie van de gevraagde vereisten.

Neem contact op
met een specialist

en krijg een antwoord
binnen 3 werkdagen