Elektronische batchrapportering (EBR)

Elektronische batchrapportering (EBR)

Agidens heeft een uitgebreide ervaring op het vlak van elektronische batchrapportering, zodat we uw EBR-project snel en succesvol kunnen afronden.

Hoe sneller u een partij medicijnen op de markt kunt brengen, hoe beter dat is voor uw organisatie. Daarom helpt Agidens u om kort op de bal te spelen en 21 CFR Part 11 vlot te implementeren.

Onze aanpak in elektronische batchrapportering

Onze EBR aanpak garandeert een correcte oplossing voor uw elektronische batchrecords die volledig gekwalificeerd verloopt. Onze aanpak verloopt over de volgende fasen:

  • quick scan
  • voorstelling oplossing
  • implementatie
  • commissioning
  • kwalificatie

Voordelen van elektronische batchrapportering

Elektronische batchrecords begeleiden uw operator door elke stap in het proces met elektronische werkinstructies en zorgt zo voor een sneller en gestroomlijnder productieproces. Andere voordelen van elektronische batchrapportering:

  • vereenvoudigt de complexiteit van het productieproces
  • vermindert aanzienlijk mogelijke fouten, afwijkingen en weglatingen
  • maakt centrale database met alle uitgevoerde records en verwante gegevens
  • zorgt voor batchrecords die niet meer kunnen gewijzigd worden
  • zorgt voor volledige traceerbaarheid van alle verzamelde productiegegevens