Validatie voor cleanrooms en operatiekwartieren (OK)

Validatie voor cleanrooms en operatiekwartieren (OK)

Agidens heeft de ervaring en kennis om u te ondersteunen bij al uw validaties van zowel cleanrooms als operatiekwartieren.

Cleanrooms, productieruimten en operatiekwartieren

Agidens helpt u controleren of uw cleanrooms, productieruimten en operatiekwartieren aan de internationale regelgeving en standaarden (EU, FDA, ISO) voldoen. Wij werken graag een programma voor u uit voor de periodieke controle of (her)kwalificatie van uw cleanrooms.

  • luchthoeveelheden
  • drukverschillen
  • filterintegriteit
  • luchtsnelheden
  • deeltjesclassificatie
  • microbiologische staalname
  • luchtstromingspatronen : visualisatie en registratie
  • hersteltijd
  • temperatuur
  • relatieve vochtigheid
  • licht
  • geluid

Geavanceerde meetapparatuur

Aan de hand van een vooraf goedgekeurd protocol analyseren we of uw cleanroom voldoet aan de acceptatiecriteria. Na de meting wordt het eindrapport uitvoerig met u besproken, indien gewenst in overleg met de verantwoordelijke diensten of leveranciers. Naast de resultaten van de metingen bevat dit rapport ook aanbevelingen om eventuele opmerkingen of afwijkingen aan te pakken.


Neem contact op
met een specialist

en krijg een antwoord
binnen 3 werkdagen