Kwaliteitssystemen voor labo’s

Kwaliteitssystemen voor labo’s

In elk labo is betrouwbaarheid van apparatuur, nauwkeurigheid en integriteit van analyseresultaten van groot belang. Agidens kan u daarbij ondersteunen door het inzetten van oplossingsgerichte, multidisciplinaire consultants.

Samen zorgen we voor de installatie en correcte werking van uw labo apparatuur en informatiesystemen.  Rekening houdend met de regelgeving ondersteunen we in robuuste, herhaalbare, nauwkeurige analysemethodes volgens risk-based approach.  Zo dragen we bij tot de veiligheid van consumenten en patiënten.

Doorgedreven integratie

Via een projectmatige implementatie en een doorgedreven integratie van de ondersteunende processen -maintenance & reliability, procedures, vrijgave van resultaten, informatica, methodevalidatie, thermische opslag- geven we uw labo de hoogste betrouwbaarheid. We werken voornamelijk voor:

  • farmaceutische labo’s
  • biotechnologische labo's
  • onderzoekslabo's
  • voedingslabo's
  • milieulabo's
  • klinische labo’s

Steeds efficiënter werken

Onze specialisten staan klaar om u kostenbewust te helpen met het opzet, het beheer en de permanente verbetering van uw labo, onder meer via:

  • lean lab assessments: kostenbesparingen, efficiëntieverhogingen, vermindering van foutenlast
  • thermische mapping van opslag: koelkasten, diepvriezers, biodiepvriezers, ovens, incubatoren, sterilisatoren
  • kwaliteitsbeoordelingen: ISO17025,  ISO15189, GMP, GLP, HACCP
  • kwalificatie van uw toestellen volgens pharmacopoeias
  • validatie van test/analyse methodes
  • validatie van uw informatica en automatisering: netwerken, servers, 21CFRPart11, LIMS
  • uitwerken van kalibratie- en onderhoudsstrategieën
  • opleidingen over kwaliteit, processen en veiligheid in labo’s
  • veiligheidsbeoordelingen
  • documenteren: validatiedocumentatie, kwaliteitshandboeken, methodes, procedures, procesbeschrijvingen

Knowhow en best practices

Als u een beroep doet op Agidens, kunt u rekenen op multidisciplinaire teams met informatici, kwaliteitspecialisten, technici, projectmanagers en wetenschappers.

Deze teams bouwden een jarenlange expertise op in labo-processen: farmacopeeën, thermal mapping, analysemethodes, uitrusting, processen en microbiologische steriliteit. Net zoals alle andere teams van Agidens zijn ook zij specialisten in het correct opleveren van projecten met een voorspelbaar resultaat.


Neem contact op
met een specialist

en krijg een antwoord
binnen 3 werkdagen