Thermische validatie

Thermische validatie van sterilisatieprocessen en gecontroleerde opslagruimtes

Agidens Life Sciences heeft de ervaring en kennis om u te ondersteunen bij de validatie van zowel thermische processen (vb stoomsterilisatie, droge hitte sterilisatie, ...) als thermische gecontroleerde units (van koelkasten tot opslagmagazijnen).

Thermische validatie van uw desinfectie en sterilisatie processen

We controleren de correcte werking van onder andere autoclaven ten opzichte van internationale regelgeving en standaarden (ISO-EN 17665-1, EN-285, ISO-EN-15883).  Volgende diensten worden mee opgenomen:

  • Bepalen van uw F0 (stoomsterilisatie) of A0 (Desinfectie)
  • Cyclus optimalisatie
  • Worst case beladingspatronen
  • Natte ladingen

Gebeurt de registratie van uw autoclaaf op een correcte manier, of dient er een aanpassing te gebeuren op uw systeem? Wij werken graag een jaarlijks programma voor u uit, waar u op een pragmatische manier toch uw systemen op een betrouwbare wijze kan gebruiken. Indien gewenst levert Agidens u ook protocols en testscripts voor uw microbiologische controles.

Thermische validatie van uw cold rooms, lokalen of bewaarruimtes

We kunnen u ook helpen bij de thermische validatie van cold rooms zoals vriezers, koelkasten of zelfs cryogene tanks. We analyseren of uw systemen en ruimtes voldoen aan uw acceptatiecriteria. Dat gebeurt door een onafhankelijke meting op basis van een vooraf goedgekeurd protocol.

  • worst case belading
  • recoverytesten (stroomuitval)
  • grote ruimtes
  • cleanrooms

Deze studies kunnen zowel op grote ruimten (magazijnen) als koelkasten, vriezers ( tot -80°C) als op cryogene tanken (voor uw niveau-alarmering) worden uitgevoerd.

Thermische validatie test apparatuur is volledig gevalideerd en gekalibreerd naar NIST traceerbare standaarden.

Waarom kiezen onze klanten al jaren voor Agidens:

  • onze technische kennis
  • flexibiliteit, engagement en professionaliteit van onze consultants
  • we ondersteunen onze klanten in het zoeken naar oplossingen

Neem contact op
met een specialist

en krijg een antwoord
binnen 3 werkdagen