In de farma- en lifesciencesindustrie draagt AFITT bij aan de toegevoegde waarde in de productieomgeving. De steriele filters die tijdens de productie worden gebruikt, ondergaan met AFITT een integriteitstest. Eerst worden de filtercartridges ondergedompeld in een hydroalcoholische oplossing, waarna ze in hun omhulsel worden gestoken en gemonteerd worden op de AFITT.
Het geïntegreerde filtertesttoestel (bijvoorbeeld Palltronic Flowstar IV & MUX) controleert de gewenste luchtdruk en maakt het sequentieel testen van de filters mogelijk. De gebruikte principes zijn Forward flow, Bubble point of Pressure hold.
Na de integriteitstest schakelt AFITT automatisch over naar de noodzakelijke druk om de filter droog te blazen met verse lucht. Op die manier garandeert het de steriliteit van de gebruikte filter, volledig in lijn met de FDA- en EU GMP-vereisten voor de steriele productie van medicatie.
Om de steriliserende werking van een steriele filter te controleren, dient steeds een integriteitstest te worden uitgevoerd door middel van een integriteitstoestel als AFITT. Zo’n integriteitstest is een nietdestructieve test om te controleren of de steriele filter garant staat voor een steriel product. Enkel als de filter de integriteitstest met succes doorstaat, is het geproduceerde medicijn steriel en mag het door patiënten worden gebruikt. Bovendien is een integriteitstest noodzakelijk om het steriel filtratieproces te valideren.
AFITT wordt volledig op maat gemaakt. Het design is aanpasbaar aan het totaal aantal filters en het specifieke type filter dat wordt gebruikt in de productieomgeving. Bovendien zorgt Agidens steeds voor een volledige integratie van AFITT in het bestaande productieproces.
